Doporučení odborných společností
MammaPrint® je zařazen v nejdůležitějších mezinárodních klinických postupech jako kategorie 1
Použití testu MammaPrint zařadily do svých doporučených postupů všechny uznávané odborné lékařské společnosti pro diagnostiku a léčbu rakoviny.
Doporučené postupy jsou založené na vědeckých a klinických důkazech a jsou určeny lékařským odborníkům. Tyto doporučené postupy mají na základě nejnovějších ověřených důkazů zlepšit kvalitu péče a služeb. MammaPrint podporují klinické důkazy nejvyšší možné kvality 1A!
MammaPrint postupně zařadily do svých doporučených postupů NABON (2012), St. Gallen (2013), ESMO (2015), AJCC (2016), AGO (2018), EGTM (2017), ASCO (2017) a NCCN (2018).
American Society of Clinical Oncology (ASCO)
ASCO zařadila test MammaPrint do svých guidelines v červenci roku 2017, po zveřejnění výsledků přelomové studie MINDACT v New England Journal of Medicine v srpnu 2016 (1). Poslední aktualizace guidelinů ASCO je z roku 2019 s potrzením 2020 (2).
Doporučení:
ER/PgR-pozitivní, HER2-negativní kracinom prsu s negativními lymfatickými uzlinami:
MammaPrint je díky své schopnosti určit populaci s dobrou prognózou, u které by
chemoterapie mohla mít jen omezený přínos, možné použít u pacientů s vysokým klinickým rizikem podle kategorizace MINDACT při rozhodování o nepoužití adjuvantní systémové chemoterapie.
- Typ doporučení: založený na důkazech
- Kvatita důkazů: vysoká
- Síla: velká
ER/PgR-pozitivní, HER2-negativní karcinom prsu s 1–3 pozitivními lymfatickými uzlinami:
MammaPrint je možné použít u pacientů s vysokým klinickým rizikem podle kategorizace MINDACT při rozhodování o nepoužití adjuvantní systémové chemoterapie. Pacienti ale musí být poučeni, že přínos chemoterapie nelze vyloučit a to především u pacientů s více než jednou zasaženou uzlinou.
- Typ doporučení: založený na důkazech
- Kvatita důkazů: vysoká
- Síla: střední
Literatura:
- CARDOSO, Fatima, Laura J. VAN’T VEER, Jan BOGAERTS, et al. 70-Gene Signature as an Aid to Treatment Decisions in Early-Stage Breast Cancer. New England Journal of Medicine [online]. 2016, 375(8), 717-729 [cit. 2021-03-10]. ISSN 0028-4793. Dostupné z: doi:10.1056/NEJMoa1602253
- ANDRE, Fabrice, Nofisat ISMAILA, N. Lynn HENRY, et al. Use of Biomarkers to Guide Decisions on Adjuvant Systemic Therapy for Women With Early-Stage Invasive Breast Cancer: ASCO Clinical Practice Guideline Update—Integration of Results From TAILORx. Journal of Clinical Oncology [online]. 2019, 37(22), 1956-1964 [cit. 2021-03-10]. ISSN 0732-183X. Dostupné z: doi:10.1200/JCO.19.00945
- 70–genový test (MammaPrint) je JEDINÝ genomický test schválený FDA, který má oporu v důkazech první kategorie podle pokynů National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) i Americké společnosti pro klinickou onkologii (ASCO®): Leták. (2019). Agendia, překlad LERAM pharmaceuticals.
- ASCO Breast cancer Biomarkers: To Guide systemic Therapy in Early Disease. [Online]. (2019). Retrieved March 11, 2021, from http://eguideline.guidelinecentral.com/i/1124845-breast-cancer-biomarkers-2019-update/0?
- Krop I, Ismaila N, Andre F et al. Use of Biomarkers to Guide Decisions on Adjuvant Systemic Therapy for Women With Early-Stage Invasive Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Focused Update. DOI: 10.1200/JCO.2017.74.0472 Journal of Clinical Oncology – před tiskem publikováno online 10. července 2017.
Organizace National Comprehensive Cancer Network (NCCN)
NCCN zařadila MammaPrint do svých doporučených postupů v říjnu 2018.
V aktualizaci Gudelinů NCCN (1) z ledna 2021 je ze všech multigenových testů používaných u karcinomu prsu s pozitivními lymfatickými uzlinami je do kategorie 1. zařazen pouze 70-genový test (MammaPrint). Ostatní multigenové testy byly zařazeny do kategorie 2A. MammaPrint má nejširší spektrum indikaci mezi všemi ostatními genomickými testy.
Implikace pro léčbu: „Při mediánu sledování 5 let byla mezi pacientkami s vysokým klinickým rizikem a nízkým genomickým rizikem míra přežití bez vzdálených metastáz v této skupině 94,7 % (95% CI, 92,5 % – 96,2 %) u pacientek, které nepodstoupily adjuvantní chemoterapii. Mezi pacientkami s 1-3 pozitivními uzlinami byla míra přežití bez vzdálených metastáz 96,3 % (95% CI, 93,1-98,1) u těch, které podstoupily adjuvantní chemoterapii vs. 95,6 (95% CI, 92,7-97,4) u těch, které ji nepodstoupily.(
V poslední aktualizaci guidelinů z února 2023 NCCN guidelines uznávají výsledek ultra nízké riziko testu MammaPrint® společnosti Agendia a jeho prokázaný dopad na péči o pacienty. Přečtěte si tiskovou zprávu. Ke stažení je také článek, který byl publikovaný v časopise Breast Cancer News v dubnu 2023.
Kategorie důkazů: 1
Literatura:
- NCC Guidelines Version 1.2021 Breast Cancer. (2021) (Vol. 2021). National Comprehensive Cancer Network. Výňatek.
- CARDOSO, Fatima, Laura J. VAN’T VEER, Jan BOGAERTS, et al. 70-Gene Signature as an Aid to Treatment Decisions in Early-Stage Breast Cancer. New England Journal of Medicine [online]. 2016, 375(8), 717-729 [cit. 2021-03-10]. ISSN 0028-4793. Dostupné z: doi:10.1056/NEJMoa1602253
- 70–genový test (MammaPrint) je JEDINÝ genomický test schválený FDA, který má oporu v důkazech první kategorie podle pokynů National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) i Americké společnosti pro klinickou onkologii (ASCO®): Leták. (2019). Agendia, překlad LERAM pharmaceuticals.
Evropská společnost pro lékařskou onkologii (ESMO)
ESMO zařadil MammaPrint do svých doporučených postupů v roce 2015 (1).
Literatura:
- Senkus E, Kyriakides S, Ohno S, et al. Primary breast cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and followup.
Ann Oncol (2015) 26 (suppl_5): v8-v30.
Česká onkologická společnost ČLS JEP
Česká onkologická společnost ČLS JEP zařadila test MammaPrint do svých doporučených postupů již v březnu 2016. Poslední aktualizace doporučených postupů vyšla v březnu 2021 (1).
Od 1. března 2021 má také MammaPrint úhradu z prostředků veřejného zdravotního pojištění. O výběru testu rozhoduje multidisciplinární tým daného KOC, který vyšetření indikuje. O vyšetření může pro svého pacienta požádat i onkolog z regionální onkologické skupiny, onkologického oddělení nemocnice, která spolupracuje s KOC.
Americká společná komise pro rakovinu (AJCC)
AJCC zařadila MammaPrint do svých doporučených postupů v roce 2017 (1).
Literatura:
- American Joint Committee on Cancer 2017. M.B.Amin et al. (eds.) AJCC Cancer Staging Manual, 8th Edition
Mezinárodní konsenzus St. Gallen
Mezinárodní konference o karcinomu prsu v St. Gallen zařadila MammaPrint do svých doporučení již v roce 2013 s aktualizací v roce 2017 (1) a 2021 (2).
17. mezinárodní konsensuální konference o rakovině prsu v St Gallen v roce 2021 se kvůli celosvětové pandemii COVID-19 konala virtuálně. Stále více se uznává, že péče o pacientky s karcinomem prsu závisí na vysoce individualizovaných klinických příznacích, včetně stádia při zjištění, biologické podskupiny karcinomu prsu, genetických faktorů, které mohou být základem rizika rakoviny prsu, genomických testů, které informují o doporučeních léčby, rozsah odpovědi před operací u pacientek, které podstupují neoadjuvantní léčbu, a preference pacientek. Pokračuje shromažďování údajů o užitečnosti genomických testů v identifikaci přínosu chemoterapie u časného stadia ER-pozitivního, HER2-negativního karcinomu prsu. Implementace těchto testů v klinické praxi výrazně snížila použití adjuvantní chemoterapie u této podskupiny karcinomu prsu, aniž by to nepříznivě ovlivnilo klinické výsledky. Úvahy panelu odrážely postup prospektivních studií postavených na těchto testech, mezi které patří i studie MINDACT.
- Curigliano G, Burnstein H, Winer E et al. De-escalating and Escalating Treatments for Early Stage Breast Cancer:
The St. Gallen International Expert Consensus Conference on the Primary Therapy of Early Breast Cancer 2017. Ann Oncol 2017.
mdx308. - Burstein HJ, Curigliano G, Thürlimann B, Weber WP, Poortmans P, Regan MM, Senn HJ, Winer EP, Gnant M; Panelists of the St Gallen Consensus Conference. Customizing local and systemic therapies for women with early breast cancer: the St. Gallen International Consensus Guidelines for treatment of early breast cancer 2021. Ann Oncol. 2021 Oct;32(10):1216-1235. doi: 10.1016/j.annonc.2021.06.023. Epub 2021 Jul 6. PMID: 34242744.
Evropská komise pro nádorové markery (EGTM)
EGMT zařadila MammaPrint do svých doporučených postupů v březnu 2017 (1).
Literatura
- Duffy MJ, et al. Clinical use of biomarkers in breast cancer: Updated guidelines from the European Group on Tumor Markers
(EGTM). Eur J Cancer. 2017 Feb 27;75:284-298.
Německá pracovní skupina gynekologické onkologie (AGO)
AGO zařadilo testování MammaPrintem do svých doporučených postupů v roce 2017 s aktualizací v roce 2018 (1).
Literatura:
- AGO Breast Committee. Diagnosis and Treatment of Patients with Primary and Metastatic Breast Cancer.
Recommendations 2018. Accessed – 18 October 2018 (http://www.ago-online.de/en/guidelines-mamma/
2018
NCCN
2017
ASCO
2017
EGTM
MammaPrint podporují klinické důkazy nejvyšší možné kvality 1A!
2012
NABON
2013
St. Gallen
2015
ESMO
2017
AGO
2016
ČOS ČLS JEP
2016
AJCC